DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ARIXIL vet 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Hidrocloruro de benazepril
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de benazepril...........................................20 mg
(equivalente a 18,42 mg de benazepril)
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171) ...................................................................1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) .........................................................0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).................................................................0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172)..............................................................0,004 mg
ARIXIL VET 20 mg
Prospecto
livisto.com
INDICACIONES DE USO
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo.
No usar durante la gestación o lactancia (ver sección 12).
REACCIONES ADVERSAS
En ensayos clínicos doble ciego en perros con insuficiencia cardíaca congestiva, el
medicamento veterinario fue bien tolerado con una incidencia de reacciones adversas más
baja que la observada en los perros tratados con placebo.
Un pequeño número de perros puede presentar vómitos, falta de coordinación o signos de
fatiga transitorios.
En perros con enfermedad renal crónica, el medicamento veterinario podría aumentar las
concentraciones de creatinina plasmática al inicio del tratamiento. Un incremento moderado
de las concentraciones de creatinina plasmática tras la administración de inhibidores de la
ECA es compatible con la reducción de la hipertensión glomerular inducida por estos
agentes, y por tanto no necesariamente una razón para interrumpir el tratamiento en
ausencia de otros signos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes
grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales
tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados,
incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o
piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su
veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria
vía tarjeta verde.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN
Para uso oral.
Se debe administrar por vía oral una vez al día, con o sin comida. La dosis es 0,23 mg de
benazepril/kg peso una vez al día, que corresponde a 0,25 mg de hidrocloruro de
benazepril/kg peso por día, de acuerdo con la siguiente tabla:
Peso del perro (kg) Numero de comprimidos
> 20 – 40 ½ comprimido
> 40 – 80 1 comprimido
La dosis puede doblarse, administrándose una vez al día, si el veterinario lo valora
clínicamente necesario.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN
Ninguna
TIEMPO DE ESPERA
No procede
PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. Conservar en lugar
seco.
Devolver cualquier mitad del comprimido al blíster y utilizar en el plazo de un día. El blíster
debe ser introducido de nuevo en la caja.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la
caja y blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes
indicado.
ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Precauciones especiales para su uso en animales:
Durante los ensayos clínicos en perros no se han observado evidencias de toxicidad renal
del medicamento veterinario, sin embargo, como es rutinario en los casos de enfermedad
renal crónica, durante el tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la
urea y el recuento de eritrocitos.
La eficacia y seguridad del medicamento veterinario no se ha establecido en perros con un
peso inferior a 2,5 kg.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales:
• Las mujeres gestantes deberían tomar especial precaución para evitar una exposición oral
accidental ya que se ha observado que en humanos los inhibidores de la enzima conversora
de la angiotensina (ECA) afectan al feto durante el embarazo.
• Lavarse las manos antes de usar.
• En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele la
etiqueta o el prospecto.
Uso durante la gestación y la lactancia:
No utilizar durante la gestación ni la lactancia. La seguridad del medicamento veterinario no
se ha establecido en perros durante la cría, gestantes o en lactación.
Se observaron efectos embriotóxicos (malformación del tracto urinario fetal) en ensayos con
animales de laboratorio (ratas) a dosis no tóxicas para la madre.
No usar en perros reproductores.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, el medicamento veterinario se ha
administrado en combinación con digoxina, diuréticos, pimobendan y medicamentos
veterinarios antiarrítmicos sin interacciones adversas demostrables.
En humanos, la combinación de fármacos inhibidores de la ECA y antiinflamatorios no
esteroideos (AINE) puede conducir a una reducción de la eficacia antihipertensiva o a una
insuficiencia renal. La combinación del producto y otros agentes antihipertensivos (p.ej.
bloqueantes de los canales del calcio, β-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes
puede conducir a un aumento del efecto hipotensor. Por lo tanto, el uso conjunto de AINE u
otros medicamentos con efecto hipotensor deberá considerarse con precaución. Deberá
monitorizarse estrechamente la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad,
etc) y tratarse si es necesario.
Las interacciones con diuréticos ahorradores de potasio como la espironolactona,
triamtereno o amilorida no se pueden excluir. Se recomienda monitorizar los niveles
plasmáticos de potasio cuando se utilice el medicamento veterinario en combinación con un
diurético ahorrador de potasio debido al riesgo de hipercalemia.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
El medicamento veterinario redujo el recuento de eritrocitos en perros normales a una dosis
de 150 mg/kg una vez al día durante 12 meses, pero este efecto no se observó durante los
ensayos clínicos en perros y gatos a la dosis recomendada.
Puede producirse hipotensión transitoria y reversible en casos de sobredosificación
accidental. El tratamiento consiste en la infusión intravenosa de suero salino isotónico
templado.
PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE
SU USO
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Formatos:
Caja con 14, 28, 56 o 140 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario
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